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Biomoduline T, un autre médicament cubain efficace contre la COVID-19

Cuba BiocenDepuis l’obtention de son registre sanitaire en 1994, la Biomoduline T a été utilisée essentiellement dans le traitement des infections respiratoires répétées chez les personnes âgées, avec d’excellents résultats en matière d’efficacité et de sécurité, étayés par des essais cliniques, des publications et plus de 20 ans d’utilisation dans la pratique médicale de notre pays.

Fabriquée depuis 2008 par le Centre national de biopréparations (BioCen), dépendant du Groupe d’entreprises BioCubaFarma, il s’agit d’un immunomodulateur biologique d’origine naturelle, non hémodérivé, qui s’applique par voie intramusculaire et intraveineuse. Il a une action cytorésistante et sa principale indication concerne les patients présentant un dysfonctionnement immunitaire, notamment de type cellulaire, associé à la détérioration progressive du système immunitaire due au vieillissement (processus dit d’immunosénescence).

Selon les déclarations à Granma de la Dr Mary Carmen Reyes, responsable du groupe des essais cliniques du BioCen, l’action principale de la Biomoduline T consiste à stimuler la production de lymphocytes T et à renforcer la différenciation des cellules lymphoblastoïdes dans le thymus.

Une étude récente publiée dans une prestigieuse revue qui a évalué, par cytométrie de flux, les changements dans les populations de lymphocytes de patients âgés traités avec ce médicament, a confirmé que celui-ci contribuait de manière significative à la restauration immunitaire chez les patients âgés.

Par ailleurs, la Biomoduline T possède de larges possibilités d’utilisation dans d’autres immunodéficiences ou immunopathologies. Ainsi, certains rapports dans la littérature médicale signalent son utilisation dans des maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde et d’autres maladies rhumatismales. Ce Le produit a également été utilisé avec succès chez les porteurs de l’hépatite B, de la maladie de Crohn, de la maladie de Bechet et de l’uvéite antérieure.
Photo : avec l’aimable autorisation de BioCen

En 2009, le Centre de contrôle d’État des médicaments, équipements et dispositifs médicaux (Cecmed) a délivré une autorisation temporaire d’utilisation de la Biomoduline T chez des patients pédiatriques ayant un diagnostic clinique-immunologique d’immunodéficience primaire avec hypoplasie thymique.

Un essai clinique de phase III promu par le BioCen et réalisé à l’Institut d’hématologie et d’immunologie est actuellement en cours chez des enfants présentant une hypoplasie thymique associée ou non à une immunodéficience cellulaire, afin de traduire toute l’expérience empirique, accumulée par les immunologistes et les pédiatres, en preuves scientifiques et de normaliser les schémas posologiques.

Un autre essai clinique de phase II-III est également en cours dans la province de Mayabeque. Il vise à évaluer l’efficacité et la sécurité de la Biomoduline T en tant que thérapie complémentaire au traitement antirétroviral chez les patients atteints du VIH/sida.

Selon le Dr Mary Carmen Reyes, la plus grande vulnérabilité des personnes âgées au nouveau coronavirus, et l’apparition de symptômes cliniques de détresse respiratoire aux conséquences fatales, ont conduit à proposer au ministère de la Santé publique d’inclure ce médicament dans les protocoles de prise en charge de la COVID-19, en tenant compte des résultats de la Biomoduline dans le traitement des maladies respiratoires répétitives.

Les données épidémiologiques montrent que l’âge moyen des patients atteints de la COVID-19 est plus élevé que celui du SRAS, et que l’âge avancé fait partie des facteurs associés aux cas graves ou aux décès. L’immunosénescence joue manifestement un rôle dans l’augmentation des complications.

Ainsi, comme le précise la chercheuse du BioCen, la Biomoduline T a été introduite dans la lutte contre la COVID-19 à partir de 3 avril dernier, et a déjà été appliquée à plus de 5 000 adultes de plus de 60 ans, dans certains centres d’isolement pour voyageurs et dans des maisons de retraite.

L’une des expériences les plus prometteuses est son utilisation chez les patients hospitalisés dans la maison de retraite n°3, de la ville de Santa Clara, où s’est produit un incident regrettable de transmission locale du SRAS-COV-2.

Avec l’adoption d’autres mesures supplémentaires, l’épidémie a été contenue, ce qui illustre le rôle prophylactique de la biomoduline T dans la lutte contre la COVID-19, étant donné qu’il s’agit d’un modulateur du système immunitaire, a conclu la Dr Mary Carmen Reyes.

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