Dans un rapport publié sur le site Scidev.net, une ville spécialisée dans l’apport de la science au développement par l’actualité et l’analyse, les auteurs soulignent comment cette stratégie de vaccination avec des immunogènes sûrs et efficaces pourrait faire face à des situations de ce type dans des environnements à ressources les pays pauvres à faible revenu et dans le monde en développement.

Dans le même temps, ils exigent la réduction des barrières qui bloquent l’accès mondial aux innovations biotechnologiques de ce pays.

En junio último el equipo de investigadores estadounidenses junto a colegas de África y el Caribe realizó una visita oficial a Cuba, la primera de alto nivel en cinco años, para intercambiar con colegas de la isla sobre la producción de vacunas contra la covid-19 del Pays.

La délégation était dirigée par le coprésident Michael Osterholm, PhD, MPH, directeur du Center for Infectious Disease Research and Policy de l’Université du Minnesota.

Avec la scientifique, Cristina Rabadán-Diehl, PharmD, PhD, MPH, a dirigé pendant 25 ans des travaux internationaux aux National Institutes of Health et au Département américain de la santé et des services sociaux, avant de devenir directrice associée des essais cliniques de Westat.

Pour Osterholm, ce qu’il a appris sur le travail extraordinaire de Cuba avec le vaccin contre le covid-19 a clairement montré qu’il peut être un acteur important pour accroître l’accès mondial aux avancées vitales.

Il a estimé que bien que les politiques soient complexes, “elles doivent faire face aux obstacles qui empêchent leur groupe impressionnant de scientifiques et d’experts en santé publique de le faire”.

Le rapport explique en outre que l’objectif de la mission d’enquête était triple : premièrement, apprendre comment et pourquoi un petit pays d’environ 11 millions d’habitants, confronté à des difficultés économiques considérables, avait développé, fabriqué et déployé ses propres vaccins, il s’est avéré efficace à plus de 95 % pour prévenir la maladie, la gravité et la mort.

Deuxièmement, comprendre le lancement du vaccin à Cuba, la stratégie et les résultats préliminaires et troisièmement, explorer l’approche cubaine de la science dans le contexte de la santé publique.

L’effort de développement de vaccins et le modèle de vaccination pourraient révéler des opportunités pour réduire les inégalités mondiales d’accès aux vaccins et à d’autres innovations en matière de santé, insistent les scientifiques dans leur étude.

Ils soulignent également que la délégation était consciente des prédictions selon lesquelles le monde est dangereusement proche de la prochaine pandémie, avec des infections zoonotiques croisées, qui représentent déjà 75 % des maladies infectieuses émergentes, en augmentation dans le contexte du changement climatique.

Ils ont également été alarmés par l’inégalité d’accès aux vaccins qui a prolongé la pandémie jusqu’à présent, et comment cela met en évidence un échec plus large de la poussée actuelle de l’innovation biomédicale pour atteindre des milliards de personnes dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

La visite à La Havane a été organisée par Medicc (Medical Education Cooperation with Cuba), une organisation à but non lucratif basée aux États-Unis qui promeut le dialogue et la collaboration en matière de santé.

Depuis 1997, Medicc a facilité les échanges entre les professionnels de la santé cubains et américains, les universitaires, les décideurs politiques, les fondations, les étudiants et les dirigeants des communautés médicalement mal desservies.

(Avec des informations de PL)

Le Centre d’expertise et de test du ministère biélorusse de la Santé a approuvé ce mercredi l’utilisation de Soberana Plus, l’un des vaccins anticovid-19 cubains.

La République de Biélorussie ou Biélorussie est devenue le premier pays d’Europe à enregistrer le vaccin.

Lors de l’acte d’approbation des médicaments, le directeur du centre, Dmitri Vladimirovitch, a souligné que la date d’enregistrement du vaccin est le 26 juillet en hommage à la Journée nationale de la rébellion de Cuba.

Le responsable biélorusse a remis l’un des documents d’approbation du vaccin au directeur du Centre de contrôle d’État des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux de l’île des Caraïbes, Olga Jacobo, et au directeur du Finlay Vaccine Institute, Vicente Verez.

L’ambassadeur de Cuba en Biélorussie, Santiago Pérez, a également reçu un document prouvant l’approbation de Soberana Plus.

Photo : @BalbinYury.

Pérez a affirmé que l’enregistrement du vaccin est un signe de confiance et de développement mutuel dans la science et l’économie.

“L’enregistrement de Soberana Plus répond à l’un des principaux objectifs des actions bilatérales, celui de promouvoir la santé et le bien-être des peuples biélorusse et cubain, avec un accent particulier sur nos enfants”, a-t-il déclaré.

Mardi, le ministre de la Santé, Dmitry Pinevichs, s’est entretenu avec des scientifiques cubains sur des questions telles que la coopération dans la circulation des médicaments et des produits médicaux, en particulier la localisation des médicaments et des vaccins de la nation des Caraïbes sur le territoire de la Biélorussie, et la possibilité d’exporter des produits pharmaceutiques de cette nation européenne vers Cuba.

(Avec des informations de Prensa Latina)

Sur le site du Minsap, la Dre Sonia Resik Aguirre, chercheuse principale dans le cadre de l’intervention sanitaire avec le candidat-vaccin Abdala et responsable du Département de virologie de l’Institut de médecine tropicale Pedro Kouri (ipk), et la Dre Belkis Galindo Santana, épidémiologiste de l’ipk, responsable de la surveillance des effets indésirables dans le cadre du Programme national d’immunisation, ont apporté quelques réponses.

— Quand sera-t-il possible de vacciner l’ensemble de la population cubaine ?

La vaccination pourra devenir une vaccination de masse une fois que les candidats-vaccins auront obtenu l’autorisation d’utilisation d’urgence ou seront enregistrés par l’autorité réglementaire cubaine, à savoir le Centre de contrôle étatique des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux. À partir de ce moment-là, le vaccin sera appliqué à l’ensemble de la population cubaine sur la base du volontariat.

L’autorisation de l’utilisation d’urgence est sollicitée après l’obtention des résultats du premier rapport intermédiaire sur les essais cliniques de Phase III. Si des preuves satisfaisantes sont obtenues après le troisième rapport, les candidats peuvent être enregistrés en tant que vaccin. La différence entre chaque rapport est déterminée par le nombre de personnes et l’apparition de cas positifs au sars-cov-2.

Actuellement, ce qui se déroule dans le pays est une intervention sanitaire sur des groupes et dans des territoires à risque, laquelle a été autorisée par le ministre de la Santé publique sur la base de la situation épidémiologique et de la technologie disponible, c’est-à-dire les candidats-vaccins dont l’innocuité et l’immunogénicité ont été démontrées dans des essais cliniques de phase I et II.

— Que se passe-t-il dans le cas de personnes allergiques au Thiomersal ?

Les personnes allergiques au Thiomersal pourront être vaccinées lorsque des lots sans ce composant auront été produits. Il est possible que quelqu’un soit allergique et ne le sache pas, car ce processus se produit à tout moment de la vie. Si une personne est allergique, elle ne doit pas être vaccinée maintenant et si l’allergie se manifeste pendant l’intervention sanitaire, elle recevra le traitement établi et ne pourra pas recevoir les autres doses.

Le Thiomersal est un composant qui était utilisé auparavant pour soigner les blessures et qui est présent dans de nombreux vaccins cubains. Le fait qu’une personne n’ait pas été allergique auparavant ne signifie pas qu’elle ne le sera pas plus tard, d’où l’importance de rester vigilant dans l’heure qui suit la vaccination et de consulter un médecin en cas de symptômes.

— Que se passera-t-il pour les personnes exclues de l’intervention sanitaire ?

Cela dépend de la cause de l’exclusion. S’il s’agit d’une maladie temporaire, elles pourront recevoir l’immunogène plus tard, lorsqu’il sera enregistré comme vaccin. En revanche, s’il s’agit de personnes atteintes de maladies chroniques décompensées, d’immunodéficiences ou sous traitement cytostatique, elles ne pourront pas être vaccinées. Toutefois, ce groupe de population sera protégé du fait de la couverture vaccinale élevée et de l’immunité de la population.

— Quels types d’événements indésirables ont-ils été identifiés avec l’application de Soberana 02 et Abdala ?

Les effets indésirables peuvent être locaux ou systémiques, liés ou non à la vaccination, car tout ce qui se produit après l’application du médicament est considéré comme un effet indésirable.

Chez les deux candidats, les effets indésirables légers et locaux sont plus fréquents : douleur et rougeur au point d’injection, durcissement de la zone où la dose a été administrée, tandis que parmi les effets systémiques, on signale la somnolence, la fatigue, la fébrilité (fièvre modérée) et les céphalées. Des manifestations attendues après l’administration de tout vaccin.

On a également enregistré une élévation de la pression artérielle (hypertension), un événement indésirable inattendu, mais qui n’est pas directement lié aux candidats-vaccins, puisque chez les personnes ayant reçu le placebo, l’augmentation de la pression artérielle a été plus importante que chez celles vaccinées avec Soberana 02, SoberanaPlus, et Abdala.

— Les trois doses d’Abdala sont administrées à 14 jours d’intervalle et celles de Soberana 02 et Soberana Plus à 28 jours d’intervalle. Pourquoi appliquer des calendriers différents ? Est-ce qu’ils produisent une immunité similaire ?

Les schémas courts et longs ont été utilisés depuis toujours. On a fait valoir que les schémas longs ont l’avantage de mieux préparer le système immunitaire pour obtenir une bonne réponse. Dans le cas d’Abdala, les schémas court et long ont été évalués et la réponse immunitaire a été similaire. Il a donc été décidé d’adopter le premier schéma compte tenu de la situation épidémiologique complexe du pays, où il convient d’obtenir l’immunité de manière plus rapide.

Quant à Soberana 02, seul le schéma long a été évalué lors des essais et il a très bien fonctionné.

Les résultats en matière d’immunogénicité et de sécurité dans les essais cliniques ont été très bons pour les deux candidats vaccins.

— Combien de temps faut-il à l’organisme pour développer une immunité contre le virus ?

Pour tous les vaccins appliqués dans le monde contre n’importe quelle maladie, l’organisme met entre 14 et 21 jours après l’administration de la dernière dose pour développer les meilleures valeurs d’immunité.

Toutes les personnes vaccinées

– quelle que soit la maladie – n’obtiennent pas l’immunité souhaitée, car celle-ci dépend de deux facteurs : l’immunogène et la génétique de l’individu, et il n’existe pas de vaccin efficace à 100 %.

Plus le nombre de personnes qui reçoivent ces médicaments est important, plus la couverture vaccinale est élevée et plus l’immunité effective sera grande, passant de l’individu à la population ou immunité collective. De même, la probabilité de contracter la maladie diminuera lorsqu’un grand nombre de personnes auront été vaccinées dans le pays.

Jusqu’à ce moment-là, il est nécessaire de continuer à utiliser le masque sanitaire et de maintenir des mesures d’hygiène et de distanciation.

— Si une personne tombe malade, est-ce parce que le candidat vaccin n’a pas été efficace ?

Les candidats-vaccins anti-covid-19 ont été conçus pour que les personnes qui tombent malades aient des symptômes légers et ne progressent pas vers une maladie grave. Ils n’ont pas été créés pour interrompre la circulation du virus, mais c’est la vaccination de la population qui va couper la transmission.

Ce n’est qu’à l’issue des essais cliniques de Phase III qu’il sera possible de parler d’efficacité, ensuite viendront les études post-licence, où sera déterminée l’efficacité en général et dans des groupes spécifiques, les effets indésirables à long terme, rares et inattendus, et où l’on déterminera si la réponse immunitaire se maintient dans le temps.

— Comment l’intervention sanitaire contribue-t-elle à l’approbation de l’utilisation d’urgence des candidats-vaccins?

L’intervention sanitaire et les études d’interventions ont des valeurs ajoutées aux essais cliniques, car elles augmentent les données dont les candidats-vaccins ont besoin pour leur enregistrement. Cela consolide également les résultats d’efficacité, en tenant compte du fait qu’ils sont moins contrôlés que la Phase III, et que de cette façon la population est protégée.

— Les variants génétiques du sars-cov-2 peuvent-ils influencer l’efficacité de ces immunogènes ?

Le sars-cov-2 est un virus à arn et, comme le reste de ces virus, il est courant qu’il mute, comme cela s’est produit avec le vih et la grippe h1n1. Lorsque l’on dit qu’il s’agit de nouveaux variants, c’est parce qu’ils présentent des changements dans les acides aminés et qu’ils ont montré jusqu’à présent une plus grande transmissibilité et pathogénicité.

Actuellement, des études sont en cours pour savoir si les vaccins approuvés dans le monde conservent leur efficacité face à ces modifications et dans le cas des candidats-vaccins cubains, des recherches et des travaux sont également menés sur la production d’antigènes contre ces variants. Le potentiel de nos plateformes technologiques nous permet d’améliorer rapidement la protéine recombinante pour la rendre plus efficace contre les mutations.

Cependant, si les personnes vaccinées diminuent les titres d’anticorps – qui n’atteindront jamais zéro – à cause des variants génétiques, l’individu sera toujours plus protégé contre les transformations du virus que celui qui n’est pas vacciné.

— Quel traitement administré aus volontaires dont le test de dépistage du virus se révèle positif ensuite ?

Toutes les personnes sont suivies, principalement celles qui participent à l’essai clinique de Phase III, afin de déterminer si le candidat-vaccin a entraîné une diminution des symptômes et leur gravité.

Les établissements hospitaliers, qu’ils accueillent les volontaires de la Phase III ou le reste des personnes vaccinées, ont mis en place des protocoles pour prendre en charge chaque patient atteint de la covid-19.

— Les personnes qui n’ont pas achevé le cycle de vaccination et dont le test se révèle positif seront-elles vaccinées par la suite ? Avec quel candidat-vaccin ?

Si elles n’ont pas développé suffisamment de titres d’anticorps, elles seront immunisées ultérieurement avec l’un des candidats-vaccins prévus pour les convalescents.

(Source: Granma)