Dans un rapport publié sur le site Scidev.net, une ville spécialisée dans l’apport de la science au développement par l’actualité et l’analyse, les auteurs soulignent comment cette stratégie de vaccination avec des immunogènes sûrs et efficaces pourrait faire face à des situations de ce type dans des environnements à ressources les pays pauvres à faible revenu et dans le monde en développement.

Dans le même temps, ils exigent la réduction des barrières qui bloquent l’accès mondial aux innovations biotechnologiques de ce pays.

En junio último el equipo de investigadores estadounidenses junto a colegas de África y el Caribe realizó una visita oficial a Cuba, la primera de alto nivel en cinco años, para intercambiar con colegas de la isla sobre la producción de vacunas contra la covid-19 del Pays.

La délégation était dirigée par le coprésident Michael Osterholm, PhD, MPH, directeur du Center for Infectious Disease Research and Policy de l’Université du Minnesota.

Avec la scientifique, Cristina Rabadán-Diehl, PharmD, PhD, MPH, a dirigé pendant 25 ans des travaux internationaux aux National Institutes of Health et au Département américain de la santé et des services sociaux, avant de devenir directrice associée des essais cliniques de Westat.

Pour Osterholm, ce qu’il a appris sur le travail extraordinaire de Cuba avec le vaccin contre le covid-19 a clairement montré qu’il peut être un acteur important pour accroître l’accès mondial aux avancées vitales.

Il a estimé que bien que les politiques soient complexes, “elles doivent faire face aux obstacles qui empêchent leur groupe impressionnant de scientifiques et d’experts en santé publique de le faire”.

Le rapport explique en outre que l’objectif de la mission d’enquête était triple : premièrement, apprendre comment et pourquoi un petit pays d’environ 11 millions d’habitants, confronté à des difficultés économiques considérables, avait développé, fabriqué et déployé ses propres vaccins, il s’est avéré efficace à plus de 95 % pour prévenir la maladie, la gravité et la mort.

Deuxièmement, comprendre le lancement du vaccin à Cuba, la stratégie et les résultats préliminaires et troisièmement, explorer l’approche cubaine de la science dans le contexte de la santé publique.

L’effort de développement de vaccins et le modèle de vaccination pourraient révéler des opportunités pour réduire les inégalités mondiales d’accès aux vaccins et à d’autres innovations en matière de santé, insistent les scientifiques dans leur étude.

Ils soulignent également que la délégation était consciente des prédictions selon lesquelles le monde est dangereusement proche de la prochaine pandémie, avec des infections zoonotiques croisées, qui représentent déjà 75 % des maladies infectieuses émergentes, en augmentation dans le contexte du changement climatique.

Ils ont également été alarmés par l’inégalité d’accès aux vaccins qui a prolongé la pandémie jusqu’à présent, et comment cela met en évidence un échec plus large de la poussée actuelle de l’innovation biomédicale pour atteindre des milliards de personnes dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

La visite à La Havane a été organisée par Medicc (Medical Education Cooperation with Cuba), une organisation à but non lucratif basée aux États-Unis qui promeut le dialogue et la collaboration en matière de santé.

Depuis 1997, Medicc a facilité les échanges entre les professionnels de la santé cubains et américains, les universitaires, les décideurs politiques, les fondations, les étudiants et les dirigeants des communautés médicalement mal desservies.

(Avec des informations de PL)

Le Centre d’expertise et de test du ministère biélorusse de la Santé a approuvé ce mercredi l’utilisation de Soberana Plus, l’un des vaccins anticovid-19 cubains.

La République de Biélorussie ou Biélorussie est devenue le premier pays d’Europe à enregistrer le vaccin.

Lors de l’acte d’approbation des médicaments, le directeur du centre, Dmitri Vladimirovitch, a souligné que la date d’enregistrement du vaccin est le 26 juillet en hommage à la Journée nationale de la rébellion de Cuba.

Le responsable biélorusse a remis l’un des documents d’approbation du vaccin au directeur du Centre de contrôle d’État des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux de l’île des Caraïbes, Olga Jacobo, et au directeur du Finlay Vaccine Institute, Vicente Verez.

L’ambassadeur de Cuba en Biélorussie, Santiago Pérez, a également reçu un document prouvant l’approbation de Soberana Plus.

Photo : @BalbinYury.

Pérez a affirmé que l’enregistrement du vaccin est un signe de confiance et de développement mutuel dans la science et l’économie.

“L’enregistrement de Soberana Plus répond à l’un des principaux objectifs des actions bilatérales, celui de promouvoir la santé et le bien-être des peuples biélorusse et cubain, avec un accent particulier sur nos enfants”, a-t-il déclaré.

Mardi, le ministre de la Santé, Dmitry Pinevichs, s’est entretenu avec des scientifiques cubains sur des questions telles que la coopération dans la circulation des médicaments et des produits médicaux, en particulier la localisation des médicaments et des vaccins de la nation des Caraïbes sur le territoire de la Biélorussie, et la possibilité d’exporter des produits pharmaceutiques de cette nation européenne vers Cuba.

(Avec des informations de Prensa Latina)

Lors d’une rencontre avec le président de l’Assemblée Générale des Nations Unies (AGNU), Volkan Bozkir, le ministre cubain a en outre réaffirmé le rôle central de l’organisme international dans la recherche de solutions collectives aux défis mondiaux.

La 75e session de l’AGNU devait débuter ce lundi avec des points à l’ordre du jour tels que la stratégie globale contre le terrorisme, la représentation équitable au Conseil de Sécurité de l’ONU ainsi que l’augmentation du nombre de ses membres.

Le programme prévoit également, pour ce mercredi 23 juin, le vote sur la résolution de la nation caribéenne quant à la nécessité de mettre fin au blocus économique, commercial et financier imposé par les États-Unis pendant près de six décennies contre Cuba.

Ce sera la 29ème fois que l’AGNU se prononcera sur ce sujet, alors que lors des 28 occasions précédentes le soutien international contre la politique de Washington envers l’île antillaise a été largement majoritaire.

Selon les rapports des autorités cubaines, le siège nord-américain a causé, d’avril 2019 à décembre 2020, des dommages à son économie de plus de neuf milliards de dollars étasuniens.

Il convient de souligner en particulier les atteintes à la santé, car pendant la pandémie de Covid-19 les restrictions habituelles du blocus ont été renforcées par des mesures coercitives unilatérales qui ont eu un impact sur la capacité de Cuba à faire face à l’urgence sanitaire.

(Source: Prensa Latina)

Après l’application des trois doses, le candidat-vaccin Abdala présente une efficacité de 92,28 %, ce qui le place bien au-dessus des exigences de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), – présenter une efficacité d’au moins 50 % – pour être déclaré en tant que vaccin anti-COVID-19.

Du samedi après-midi au lundi après-midi, 48 heures se sont écoulées pendant lesquelles Cuba, un petit pays pauvre, a impressionné le monde, comme l’a souligné le Premier Secrétaire du Parti communiste de Cuba, Miguel Diaz-Canel Bermudez, lors d’une réunion avec les chercheurs et les chercheuses du Centre d’ingénierie génétique et de biotechnologie (CIGB).

Le président de la République a décidé de rencontrer les scientifiques après avoir été informé de l’analyse finale de l’efficacité d’Abdala lors de la réunion du Groupe de travail temporaire du gouvernement pour la prévention et le contrôle de la COVID-19 qui s’est tenue le 21 juin.

Il l’avait également fait le 19, lorsqu’il est allé saluer les chercheurs de l’Institut Finlay des vaccins après avoir appris que le candidat vaccin Soberana 02, après l’injection de deux doses, présentait une efficacité de 62%, un résultat intermédiaire avant l’application de la troisième dose de rappel de Soberana Plus, qui devrait également le placer parmi les vaccins les plus efficaces pour contrôler le virus SARS-CoV-2.

L’efficacité d’Abdala le situe parmi les vaccins ayant les meilleurs résultats au monde. Des vaccins qui ont été produits dans les principaux laboratoires des pays les plus développés avec des financements de centaines de millions et de milliards de dollars, ce qui pour Cuba est une chimère, alors que le pays subit le renforcement du blocus économique, commercial et financier justement pendant la pandémie.

En présentant ce résultat, le président a souligné la tâche accomplie par les équipes de scientifiques qui ont travaillé aux essais cliniques de phases I/II et III à Santiago de Cuba, Bayamo, Guantanamo et La Havane, et il a remercié les 48 000 volontaires qui ont participé à la recherche.

L’analyse finale des études d’efficacité du vaccin Abdala contre la COVID-19 symptomatique, qui ont été menées par un groupe indépendant dirigé par l’Institut de cybernétique, de mathématiques et de physique, comprend non seulement la réponse à une souche initiale de SARS-CoV-2 (DG614G), mais aussi aux mutants Alpha, Beta et Gamma, a expliqué la directrice générale du CIGB.

Elle a rappelé que l’essai clinique comprenait un groupe placebo et un groupe vacciné, avec trois applications sur une période de 0-14-28 jours. Elle a fait valoir que les études se poursuivent et que de nouvelles évaluations et conclusions continueront d’être eéalisées.

La Dr C. Marta Ayala a également souligné le travail effectué par le Centre d’immuno-essais, les laboratoires AICA et d’autres centres scientifiques, ainsi que par les travailleurs de la Santé publique, qui ont entrepris un processus de vaccination rapide et de qualité que peu d’autres pays dans le monde peuvent mettre en œuvre.

Elle a souligné que le groupe de chercheurs dédie le résultat au commandant en chef Fidel Castro Ruz, fondateur du CIGB, auquel ils sont reconnaissants, au général d’armée Raul Castro Ruz, au Premier Secrétaire du Parti, Miguel Diaz-Canel Bermudez, et aux scientifiques pionniers de ce centre.

FÉLICTITATIONS AU NOM DE CUBA

À l’annonce de ces résultats, a déclaré le Premier Secrétaire du Parti, « on se sent fier d’être cubain et d’avoir des compatriotes tels que vous ».

Nous sommes – a-t-il dit – « sous l’émotion des résultats scientifiques que vous avez obtenus et de l’exploit que ce pays a réalisé, qui en moins de 48 heures a donné deux nouvelles consécutives qui représentent des succès scientifiques d’une petite île. Une petite île qui subit un blocus, sur laquelle on a tiré pour la tuer, mais nous sommes en vie, entre autres, grâce à ces résultats »..

Et d’ajouter : « Je vois ce résultat porté par le sentiment d’admiration et de gratitude que nous éprouvons pour vous, parce qu’avec ces choses, notre peuple est sauvé, et avec ces choses, nous contribuons à rendre réelle cette conviction que Cuba sauve des vies au milieu de cette pandémie. »

« Ces résultats sont vraiment impressionnants », a-t-il répété, ajoutant qu’ils avaient « une grande signification » et il s’est souvenu des premiers jours de la pandémie, lorsqu’il était convaincu que « les pays pauvres n’allaient pas pouvoir disposer en peu de temps des vaccins que le monde riche produisait en donnant la priorité aux riches ».

« C’est pourquoi j’ai dit à nos scientifiques, avec la conviction, avec la certitude que nous pouvions le faire, qu’il était nécessaire d’avoir des vaccins cubains pour être souverain dans une telle situation. »

« Nous faisons partie des rares pays qui, disposant des vaccins pour résoudre les problèmes de Cuba, réfléchissent à la manière dont, avec ces mêmes vaccins, nous pouvons résoudre les problèmes de millions de personnes dans le monde, et surtout des millions de personnes qui disposent de moins de moyens et vivent aujourd’hui dans une énorme incertitude causée par la maladie », a-t-il déclaré.

Et d’ajouter : « Vous avez donné une réponse en treize mois dans un pays qui, en pleine pandémie, a été soumis au renforcement du blocus. La traque financière s’est intensifiée. Ils ont fait l’impossible pour que pas une goutte de carburant n’arrive à Cuba, ils ont fait l’impossible pour que les médicaments n’arrivent pas. »

« Au milieu de cette situation, et sans pouvoir compter sur les millions de dollars qu’un projet comme celui-ci exigeait, nous obtenons ces résultats. Et cela n’a été sauvé que par votre cœur, qui vaut des millions, et les millions de raisons que vous avez défendues, parce que vous avez pensé aux millions de Cubains et aux millions d’êtres humains dans le monde qui pourraient en bénéficier ».

Plus loin, le Premier Secrétaire du Parti a déclaré : « il y a une énorme loyauté et fidélité à la pensée fondatrice de Fidel sur le développement de la biotechnologie, puis à l’idée de perfectionnement de Raul, qui est passée d’un schéma budgétisé à un schéma d’entreprises ; et cela a aussi à voir avec un hommage aux fondateurs, comme le Dr. Luis Herrera et d’autres qui sont ici aujourd’hui, aux générations qui sont passées, et où tous se voient grandis par ces résultats. »

Ce taux d’efficacité de 92,28 %”, a répété le Président avec émotion, « nous place à un niveau d’avant garde, de premier plan. « Fidel, avec cette formidable confiance qu’il avait, a dit un jour que c’était un grand centre qui allait avoir de grands résultats scientifiques. Et c’est un grand résultat scientifique, avec lequel vous avez démontré la grandeur de ce centre et la fidélité à cette pensée. »”

« Au nom de Cuba, mes félicitations ! », a conclu Diaz-Canel en saluant les chercheurs du CIGB qui ont travaillé à la création du vaccin Abdala, qui est désormais un vaccin anti-COVID-19.

(Source: Granma)

Le Dr Rolando Ochoa Azze, chercheur principal à l’Institut Finlay des vaccins, l’institution qui a mis au point les deux candidats, a expliqué qu’après l’achèvement de l’analyse des cinq formulations appartenant à la famille Soberana 01 en décembre 2020, sa variante moins complexe et plus sûre est testée dans le cadre d’un essai clinique depuis le 16 janvier.

Il signalé que la vaccination a été réalisée chez des personnes convalescentes de la maladie qui présentent de faibles niveaux d’anticorps neutralisants et peuvent donc être sensibles à une réinfection.

Les 30 volontaires (âgés de 19 à 59 ans) sélectionnés pour le test, qui a son site clinique à l’Institut d’hématologie et d’immunologie de La Havane, présentaient un tableau clinique léger ou étaient asymptomatiques, et ont été testés positifs aux anticorps.

Le Dr Arturo Chang Monteagudo, chercheur principal dans cette étude de 28 jours, a indiqué que, bien que le principe des essais de phase I soit de choisir des personnes jeunes et en bonne santé, la différence avec celle-ci est qu’en travaillant avec une population qui a déjà été en contact avec le virus, elle a permis d’inclure des volontaires présentant une certaine pathologie chronique, mais aussi une capacité de neutralisation.

Une deuxième prémisse est liée au fait que les pourcentages d’inhibition des anticorps contre le SARS-CoV-2 sont relativement faibles, c’est-à-dire que la personne n’est pas immunisée contre le virus. « Le plus important est de protéger cette tranche de la population qui, bien qu’elle ait été infectée, peut être réinfectée et développer la maladie. Ainsi, cet essai constitue une nouveauté dans le monde, car les recherches ont plutôt été centrées sur le secteur de la population qui n’est pas tombé malade », a-t-il signalé.

Il a précisé qu’il n’y a pas d’effets indésirables graves, avant d’ajouter que l’administration du vaccin en une seule dose est due au fait que les volontaires ont déjà été vaccinés naturellement en ayant été en contact avec le virus. Par conséquent, la dose unique fonctionne comme un rappel.

(Source: Granma)

Il a réaffirmé l’objectif de répondre aux besoins du pays ainsi qu’à ceux d’autres nations intéressées par l’acquisition du produit, comme le Vietnam, l’Iran, le Venezuela, le Pakistan et l’Inde. Dans le cas de notre pays, a-t-il précisé, la vaccination sera gratuite et Cuba espère immuniser toute sa population cette année.

« La stratégie de Cuba pour commercialiser le vaccin est marquée à la fois par un profond souci d’humanisme et de santé mondiale. Nous ne sommes pas une multinationale, qui a pour objectif numéro un l’aspect financier. Nous prônons pour davantage de santé », a souligné Vérez Bencomo, selon l’agence Prensa Latina.

Le vaccin Soberana 02 a commencé cette semaine son essai clinique élargi de phase II, qui sera étendu à 900 personnes âgées entre 19 et 80 ans, tandis qu’en février un nouveau test avec la population pédiatrique est prévu, afin qu’il puisse également être administré aux enfants.

La troisième phase interviendra après l’obtention des résultats de cette étape, a expliqué le directeur général de l’Institut Finlay des vaccins. Au cours de cette période, les autorités sanitaires prévoient d’inclure 150 000 personnes vulnérables et les résidents des zones à haut risque.

(Taken from Granma)

La réunion, dirigée par le Premier ministre, Manuel Marrero Cruz, et à laquelle ont également participé le Deuxième secrétaire du Comité central du Parti communiste de Cuba, José Ramon Machado Ventura, et le vice-président de la République, Salvador Valdés Mesa, avait pour principal objectif de prendre connaissance des mesures adoptées dans la capitale pour faire face à la résurgence de la COVID-19, ainsi que d’examiner la situation dans le cadre de la mise en œuvre de la Tâche de réorganisation, en mettant particulièrement l’accent sur les insatisfactions de la population.
Photo: Estudios Revolución

Il a également été procédé à l’évaluation des actions mises en place pour garantir la demande alimentaire de la population, ainsi que le fonctionnement de la lutte contre les revendeurs et les mesures nécessaires prises pour les faire appliquer.

Le chef de l’État a précisé que 2020 avait été une année très difficile, que cela avait été principalement lié à toutes les restrictions auxquelles nous étions confrontés sur le plan économique, en raison du renforcement de la politique étasunienne en matière de blocus économique, une situation à laquelle il faut ajouter la pandémie. Ce fut aussi une année d’apprentissages et de progressions, a-t-il dit.

« Les premiers jours de 2021 n’ont pas été faciles », a-t-il souligné. Nous devons faire en sorte, avec notre intelligence, nos efforts, en travaillant de manière organisée, sans bureaucratie et sans ralentir les processus, d’avancer et d’approfondir tout un ensemble d’éléments de l’économie.

Ces questions complexes qui définissent des priorités de travail et fixent le cap pour la mise à jour du modèle économique cubain ont fait l’objet d’une discussion approfondie et critique, sur la base du rapport présenté par le gouverneur Reinaldo Garcia Zapata, qui a défini les principaux problèmes auxquels la capitale du pays doit faire face actuellement dans chacun de ces secteurs stratégiques.

(Source: Granma)

C’est ce qu’a souligné à Granma le docteur en sciences Luis Velazquez Pérez, président de l’ACC, en se félicitant de la reconnaissance accordée à notre pays par l’Institut de statistique de l’Organisation des Nations unies pour l’éducation, la science et la culture (UNESCO), pour avoir atteint la parité homme-femme dans le secteur de la science.

Il a souligné que sur les dix inventions cubaines qui ont reçu la médaille d’or de l’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle, les femmes sont les principales auteures pour six d’entre elles.

Depuis 1999, à la suite de la Conférence mondiale sur la science pour le 21e siècle : un nouvel engagement, convoquée par l’UNESCO, Cuba a adopté et approuvé les accords de la Déclaration finale, qui comprenait la pleine inclusion des femmes dans les domaines scientifiques. À cette époque, l’Île avait déjà atteint un nombre significatif de femmes dans le secteur des sciences, à des postes de direction également, résultats des opportunités offertes par la Révolution cubaine depuis 1959, a déclaré le Dr Velazquez Pérez.

Concernant la composition de l’Académie cubaine des sciences, il a indiqué que 34 % des membres actuels sont des femmes, ce qui en fait l’institution académique qui compte la plus grande représentation féminine au monde. Il en va de même pour son Conseil d’administration, puisque sur les trois vice-présidents, deux sont des femmes.

Les données du ministère de la Science, de la Technologie et de l’Environnement (Citma) révèlent que sur un total de 89 214 personnes engagées dans des activités scientifiques, technologiques et d’innovation au niveau national, 53 % sont des femmes, et que sur les 7 750 chercheurs référencés à la fin de 2019, 68 % étaient des femmes.

La lutte contre la COVID-19 place au premier plan nombre de ces femmes cubaines importantes, qui participent activement à l’introduction de différents protocoles thérapeutiques, au développement de nouveaux projets de recherche, et qui codirigent les essais des quatre candidats vaccins du pays, a déclaré Velazquez Pérez.

(Source: Granma)

Mais lorsqu’elles ont été rachetées par l’entreprise étasunienne Vyaire Medical Inc., ces deux sociétés ont annulé leurs relations commerciales avec Cuba, car elles se sont soumises aux dispositions du criminel blocus économique imposé par les États-Unis contre l’Île il y a six décennies.

C’est à ce moment-là que la direction du pays a confié au Centre cubain des neurosciences (Cneuro) la mission de mettre au point un ventilateur en un temps record, afin qu’aucun compatriote ne soit privé de ce moyen vital d’assistance médicale d’urgence, en cas de besoin.

Ainsi, il a été procédé à la création d’une équipe multidisciplinaire de spécialistes appartenant à cette même institution, à l’Entreprise Grito de Baire de l’Union des industries militaires, à l’Entreprise Combiomed-Technologie médicale numérique, au Centre de contrôle étatique des médicaments, des équipements et des dispositifs médicaux (Cecmed) et à l’Office national de design (ondi).

Concernant l’avancement de ce projet novateur, le Dr Mitchell Valdés Sosa, directeur général de Cneuro, a eu l’amabilité de répondre aux questions de Granma.

- Quels types de ventilateurs ont été mis au point et quelles sont leurs applications ?

- Nous avons travaillé sur deux variantes de ventilateurs pulmonaires : une variante invasive et une variante non invasive. Le premier, appelé Pcuvente, est un dispositif automatique conçu pour une ventilation d’urgence pendant de courtes périodes ininterrompues.

Il est approprié pour les unités de soins intensifs (usi) ou les salles de réveil post-chirurgical, ainsi que durant le transport à l’intérieur et à l’extérieur de l’hôpital. Il permet un mode de ventilation volumétrique contrôlée et assistée, et utilise une batterie, ce qui lui permet de fonctionner de manière autonome pendant plus d’une heure.

Avec le ventilateur non invasif, le patient respire spontanément à un niveau de pression supérieur à celui de l’atmosphère, en raison de la génération d’une pression d’air positive continue dans les voies aériennes, de sorte qu’il n’est pas nécessaire d’intuber le patient.

Son utilisation est axée sur les cas de détresse respiratoire légère, contribue à améliorer la ventilation alvéolaire et, surtout, réduit la fréquence des intubations. Il est actuellement en cours de développement.

- Le Pcuvente peut-il être utilisé dans le cas de patients atteints de covid-19 ?

- Étant donné sa particularité de ventilateur bas de gamme, qui ne comprend que la forme volumétrique de la ventilation et la gravité avec laquelle se développe normalement le syndrome de détresse respiratoire aiguë de covid-19, son utilisation n’est pas recommandée pour cette maladie.

Toutefois, son installation dans les salles de soins intensifs peut permettre de traiter les cas de détresse respiratoire moins graves et donc de réorienter les ventilateurs haut de gamme vers les patients atteints de covid-19, réduisant ainsi les risques d’effondrement de l’usi en cas de manque de ventilateurs pulmonaires.

Il a obtenu le feu vert du Cecmed pour son application dans les salles de réveil post-chirurgical. Des tests en soins intensifs sont actuellement en cours.

Nous avons prévu d’en fabriquer 250 unités, dont 77 ont déjà été livrées au Système national de santé. Un nombre égal de ventilateurs non invasifs sera également mis au point.

Il convient de noter que la conception de la première variante est basée sur des codes ouverts publiés sur Internet par les chercheurs du Massachusetts Institute of Technology, aux États-Unis, tandis que le ventilateur non invasif était basé sur des codes ouverts affichés sur le même réseau de réseaux par l’University College London. Mais les logiciels et le design industriel sont l’œuvre de spécialistes cubains.

- En combien de temps ont-ils réussi à les fabriquer ?

- La conception et la mise en œuvre ont démarré fin mars 2020, et en juin, nous avions un prototype prêt pour les tests sur les animaux. En octobre, nous avons commencé les tests sur les êtres humains, c’est-à-dire six mois seulement après la conception du projet.

- Comment les ventilateurs ont-ils été validés ?

- Ils sont passés par plusieurs étapes de tests. Dans un premier temps, leur fonctionnement a été étudié dans un modèle animal (porc), notamment pour évaluer leur sécurité lors de la ventilation.

Ensuite, nous sommes passés aux études sur les patients, pour lesquelles il a fallu obtenir un permis d’utilisation d’urgence auprès du Cecmed. Les tests ont été effectués dans les hôpitaux Manuel Fajardo, Miguel Enriquez et Calixto Garcia, et ont inclus 16 patients en convalescence anesthésique, chez lesquels le ventilateur s’est avéré sûr (aucun événement indésirable n’a été identifié pendant la durée de l’essai) et efficace pour remplacer la fonction respiratoire naturelle.

Sur la base des résultats constatés, le Cecmed a accordé, en décembre 2020, une autorisation d’usage spécifique, notamment dans les salles de réveil d’anesthésie. Bien que ce ne soit pas une utilisation directe associée à la covid-19, elle permet de rediriger ventilateurs de plus haute performance vers les salles de soins intensifs.

La conception, la mise au point, la production et l’introduction du ventilateur Pcuvente en si peu de temps n’auraient pas été possibles sans l’alliance multidisciplinaire et multi-institutionnelle créée à cet effet.

De même, il est bon de reconnaître le rôle des hôpitaux susmentionnés, ainsi que la contribution du Dr Juan Carlos Rivero Lopez, responsable du Groupe provincial et secrétaire du Groupe national de soins intensifs, qui a été le chercheur clinique responsable des études précliniques et humaines, et a accompagné l’équipe Cneuro dès les premières étapes du projet.

Le ventilateur pulmonaire d’urgence Neuronic/Pcuvente v 1.0 est le fruit d’un effort louable des ingénieurs et techniciens du Cneuro, qui ont réalisé des enchaînements productifs avec d’autres entreprises et institutions du pays. Ils ont réussi à mettre au point un ventilateur pulmonaire d’urgence basé sur la compression mécanique et automatique d’un réanimateur autogonflable, à l’origine à usage manuel, qui peut être utilisé en cas d’insuffisance respiratoire aiguë, lorsque le patient est essoufflé ou très déprimé et a besoin d’un soutien pendant de courtes périodes. Il peut être appliqué aux adultes dont les voies aériennes supérieures ont été préalablement intubées par une sonde endotrachéale et qui ne sont pas sous respirateur pulmonaire mécanique classique. Il est autorisé par le Cecmed pour une utilisation chez les patients en salle de réveil post-chirurgical en cas d’absence ou de dépression respiratoire, par un personnel qualifié en réanimation et formé à son utilisation sous la supervision d’un anesthésiste, un spécialiste en réanimation, un intensiviste ou un médecin urgentiste (le Dr Humberto Sainz, responsable du Groupe national de spécialistes en anesthésiologie et réanimation du Minsap, et expert évaluateur des équipements et dispositifs médicaux du Cecmed).

Selon l’ingénieur et master en sciences Arlem Lesmes Fernandez Sigler, directeur général de l’Entreprise Combiomed-Technologie médicale numérique, l’entité travaille à la mise au point d’un troisième ventilateur pulmonaire de haute performance, qui sera introduit dans les unités de soins intensifs pour les patients graves et critiques atteints de covid-19, ou qui présentent d’autres complications diverses.

Il s’agit du projet le plus complexe réalisé par cette entreprise depuis plus de 35 ans de travail dans le domaine de la technologie médicale, et plus précisément depuis plus de cinq ans d’expérience dans la mise au point d’équipements de surveillance et de réanimation des patients dans notre pays.

Ce ventilateur pulmonaire cubain de haute performance intégrera les modes de ventilation standard du monde entier, et offrira des options de visualisation, de fonctionnement et de connectivité attrayantes et sûres. Toutes les solutions de conception électronique, pneumatique, mécanique, industrielle, graphique, de micrologiciels et de logiciels sont le fruit de la science cubaine. Les premiers prototypes devraient être achevés en mars et introduits dans notre Système national de santé au cours du second semestre de l’année, après les tests nécessaires et obligatoires pour prouver leur sécurité et leur efficacité, dans le cadre du processus d’enregistrement sanitaire à Cuba. Ce ventilateur est appelé à devenir une source importante de substitution d’importations, avec un coût inférieur à la moitié de son prix sur le marché international, en plus de représenter un produit potentiellement exportable.

(Source: Granma)

Ils ont entre 60 et 80 ans et constituent le deuxième groupe de volontaires à recevoir la première dose de ce médicament qui suscite beaucoup d’espoirs et vise à gagner la bataille contre la pandémie, qui fauche de nombreuses vies chaque jour.

Ils arrivent à ce stade après plusieurs étapes préalables, toutes parfaitement planifiées et organisées, dans le cadre d’une étude nécessaire vers laquelle tous les Cubains tournent leur regard et leur souhaitent beaucoup de succès afin de pouvoir vacciner, par la suite, toute la population contre le nouveau coronavirus.

Dans le cadre de cet essai clinique, des explications ont été données à tous les éventuels volontaires susceptibles de participer au projet, selon les protocoles établis.

L’essai clinique est une étude, une recherche réalisée sur des volontaires, et cette fois-ci, il comporte deux phases. Dans cette première phase, nous avons formé deux groupes, l’un composé de volontaires âgés de 19 à 59 ans et l’autre de personnes âgées de 60 à 80 ans. Chaque groupe, à son tour, sera aléatoirement subdivisé en trois sous-groupes pour les différentes doses du produit de recherche, ou pour le produit de contrôle, qui est le vaccin VA-MENGOC-BC, selon les explications de la Dr Sonia Pérez Rodriguez.

Il a ajouté que le vaccin candidat Soberana 01 est administré en deux doses : le premier jour, appelé temps zéro, puis une seconde dose est administrée à 28 jours. L’enquête se termine 28 jours après l’application de la deuxième dose, pour un total de 59 jours.

Le but de cet essai est de déterminer si le vaccin est sûr afin qu’il puisse être étendu à un plus grand groupe de participants volontaires et ensuite à la population.

« C’est un vaccin préventif, c’est un protocole unique qui comporte cette première phase, où nous devons mesurer la sécurité du produit. Cela signifie que nous enregistrons tout ce qui peut arriver aux volontaires. Si le vaccin s’avère sûr, nous poursuivons les recherches.

« En évaluant deux doses du produit, à mesure que la recherche progresse, il sera possible de démontrer quelle est la dose la plus efficace et la plus sûre, et ce sera celle que nous conserverons pour les étapes ultérieures des essais cliniques », a précisé le Dr Pérez Rodriguez.

Soberana 01 est le 30e candidat vaccin au monde et le premier en Amérique latine et dans les Caraïbes à recevoir une autorisation d’essai clinique. Le 24 août, le vaccin a été administré à 20 personnes âgées de 19 à 59 ans, marquant ainsi le début de la première phase de l’essai clinique.

L’Institut Finlay fait part des progrès du candidat vaccin cubain à l’OPS/OMS

Un échange interactif fructueux sur les progrès du candidat vaccin cubain contre la COVID-19 a eu lieu entre les dirigeants de l’Institut Finlay, les représentants de l’OPS/OMS et la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI).

L’annonce en a été faite par Carlos Fidel Martin Rodriguez, responsable de la Direction des organisations économiques internationales du ministère du Commerce extérieur et des Investissements étrangers, sur son compte Twitter.

Ce candidat vaccin Soberana, selon le directeur général de l’Institut Finlay des vaccins, Vicente Vérez Bencomo, présente de faibles risques, peu d’incertitudes et des résultats encourageants dans la phase préclinique.

Dans un premier temps, le vaccin a été administré à 20 personnes âgées de 19 à 59 ans, puis, une semaine plus tard, à 20 autres âgées de 60 à 80 ans.

Une condition indispensable pour faire partie des volontaires de l’étude est le consentement par écrit de chacun d’entre eux. De même, il doit s’agir de personnes en bonne santé ou de personnes dont l’état clinique est sous contrôle.

La deuxième phase est prévue pour le 30 octobre, date à laquelle l’échantillon total de 676 volontaires sera complété. Les résultats de l’étude sur le candidat vaccin ne seront pas prêts avant janvier 2021, de sorte que la mise au point de Soberana prendra plusieurs mois.

(Source: Granma)